Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 108 803 6
Dénomination de la spécialité
  ZONEGRAN 25 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
zonisamide 25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMDIPHARM Ltd Depuis le : 27/01/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/03/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ZONISAMIDE 25 mg - ZONEGRAN 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  365 942-6 ou 34009 365 942 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2006
  365 943-2 ou 34009 365 943 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 002-3 ou 34009 495 002 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) (Distributeur parallèle :PHARMA LAB)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 027-6 ou 34009 495 027 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) (Distributeur parallèle :BB PARMA s.r.l)
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2011