Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 108 803 6
Dénomination de la spécialité
ZONEGRAN 25 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
zonisamide
25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
AMDIPHARM Ltd
Depuis le :
27/01/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
10/03/2005
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ZONISAMIDE 25 mg - ZONEGRAN 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
365 942-6 ou 34009 365 942 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
16/01/2006
365 943-2 ou 34009 365 943 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 002-3 ou 34009 495 002 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) (Distributeur parallèle :PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 027-6 ou 34009 495 027 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) (Distributeur parallèle :BB PARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation :
01/09/2011
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