Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 111 300 9
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 1,1 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 1,1 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 1,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 14/10/1997
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/10/1997 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 12/09/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  363 476-8 ou 34009 363 476 8 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 477-4 ou 34009 363 477 4 8
10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée