Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 111 550 1
Dénomination de la spécialité
  ENTECAVIR EVOLUGEN 1 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
entécavir 1 mg
 
sous forme de : entécavir monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  EVOLUPHARM Depuis le : 30/04/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/09/2017 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 173 8 5
30 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/08/2021
  34009 550 433 4 8
90 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact