RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 111 598 5
Dénomination de la spécialité
  ERLOTINIB ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
erlotinib 25 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA France Depuis le : 31/07/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/07/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 24/10/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 875 7 9
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2020