Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 111 598 5
Dénomination de la spécialité
ERLOTINIB ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
erlotinib
25 mg
sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
31/07/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/07/2019
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
24/10/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 875 7 9
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés
Déclaration de commercialisation :
23/03/2020
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