Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 115 855 2 Dénomination de la spécialité   BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale Composition en substances actives   Solution acide Composition pour 1000 ml de solution acide   chlorure de sodium 11,57 g   chlorure de calcium dihydraté 0,5145 g   chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g   glucose anhydre 85 g   sous forme de : glucose monohydraté 93,5 g     Solution alcaline Composition pour 1000 ml de solution alcaline   bicarbonate de sodium 5,88 g Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 14/03/2002 Données administratives   Date de l'autorisation : 14/03/2002 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   358 527-7 ou 34009 358 527 7 9 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml avec système staysafe ( abrogée le 13/05/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 13/05/2015   358 528-3 ou 34009 358 528 3 0 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec système staysafe   Déclaration de commercialisation : 15/11/2002   358 530-8 ou 34009 358 530 8 0 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml avec système staysafe   Déclaration de commercialisation non communiquée   358 531-4 ou 34009 358 531 4 1 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système staysafe ( abrogée le 13/05/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 13/05/2015   362 981-0 ou 34009 362 981 0 1 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système sleepsafe   Déclaration de commercialisation : 01/05/2021   34009 300 731 1 7 2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système sleepsafe   Déclaration de commercialisation : 02/01/2024

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