Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 116 654 9

Dénomination de la spécialité

FOSTIMONKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

urofollitropine

75 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

IBSA PHARMA SAS

Depuis le : 08/11/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 09/08/2006	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

Présentations

376 093-5 ou 34009 376 093 5 7
1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2018

376 094-1 ou 34009 376 094 1 8
5 flacon(s) de poudre en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) de solvant en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 11/09/2007

376 095-8 ou 34009 376 095 8 6
10 flacon(s) de poudre en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) de solvant en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée