Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 31/03/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 116 899 1
Dénomination de la spécialité
NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 5 ml de solution injectable
vinorelbine
50 mg
sous forme de : ditartrate de vinorelbine
69,25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Pierre FABRE MEDICAMENT
Depuis le :
11/04/1989
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/04/1989
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml - NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
331 844-1 ou 34009 331 844 1 4
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
10/11/2020
331 845-8 ou 34009 331 845 8 2
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
19/07/1989
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact