Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 117 345 8 Dénomination de la spécialité   FENDRIX, suspension injectable.Vaccin de l'hépatite B (ADNr) (avec adjuvant, adsorbé) Composition en substances actives   Suspension Composition pour 0,5 ml   antigène de surface de l'hépatite B recombinant 20 microgrammes Titulaire(s) de l'autorisation   GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 02/02/2005 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/02/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   365 867-4 ou 34009 365 867 4 1 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   365 868-0 ou 34009 365 868 0 2 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   566 206-5 ou 34009 566 206 5 4 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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