Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 118 243 2

Dénomination de la spécialité

EBIXA 5 mg/pression, solution buvable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une pression

mémantine base

4,16 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

H. LUNDBECK A/S

Depuis le : 15/05/2002

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/05/2002	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MÉMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg / pression de 0,5 ml - EBIXA 5 mg/pression, solution buvable
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

359 555-4 ou 34009 359 555 4 8
1 flacon(s) en verre brun de 20 g avec pompe(s) doseuse(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 20/11/2009

359 556-0 ou 34009 359 556 0 9
1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec pompe(s) doseuse(s)

Déclaration de commercialisation : 11/08/2003

359 557-7 ou 34009 359 557 7 7
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec pompe(s) doseuse(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée