Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 119 814 8
Dénomination de la spécialité
PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,7 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
pramipexole base
0,7 mg
sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZYDUS FRANCE
Depuis le :
14/05/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/05/2010
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
390 797-6 ou 34009 390 797 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/06/2016
390 910-7 ou 34009 390 910 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
390 954-4 ou 34009 390 954 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/11/2016
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact