Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 120 664 1
Dénomination de la spécialité
  SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sofosbuvir 400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  GILEAD SCIENCES IRELAND UC Depuis le : 06/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/01/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  277 070-7 ou 34009 277 070 7 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/01/2014
  586 173-5 ou 34009 586 173 5 5
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée