Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 121 903 7

Dénomination de la spécialité

NEMDATINE 15 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

mémantine

12,46 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

15 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Depuis le : 22/04/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/04/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

274 091-3 ou 34009 274 091 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

585 042-4 ou 34009 585 042 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée