Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 125 083 7
Dénomination de la spécialité
  XIGDUO 5 mg/850 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dapagliflozine 5 mg
 
sous forme de : propylène glycol de dapagliflozine monohydraté 6,15 mg  
 
chlorhydrate de metformine 850 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTRAZENECA AB Depuis le : 03/10/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/01/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  278 857-0 ou 34009 278 857 0 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 858-7 ou 34009 278 858 7 7
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 859-3 ou 34009 278 859 3 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 860-1 ou 34009 278 860 1 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  278 861-8 ou 34009 278 861 8 8
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  586 744-2 ou 34009 586 744 2 6
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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