Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 125 579 1

Dénomination de la spécialité

TOPOTECAN OPENING PHARMA 1 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre (flacon de 1 mg de topotécan)

Composition pour un flacon de 1 mg de topotécan

topotécane

1 mg

sous forme de : chlorhydrate de topotécane

Poudre (flacon de 4 mg de topotécan)

Composition pour un flacon de 4 mg de topotécan

topotécane

4 mg

sous forme de : chlorhydrate de topotécane

Titulaire(s) de l'autorisation

OPENING PHARMA France

Depuis le : 02/05/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/11/2010	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 26/07/2018
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

578 656-0 ou 34009 578 656 0 3
1 flacon(s) en verre de 1 mg de topotécan

Déclaration de commercialisation non communiquée

578 657-7 ou 34009 578 657 7 1
1 flacon(s) en verre de 4 mg de topotécan

Déclaration de commercialisation non communiquée