Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 125 579 1 Dénomination de la spécialité   TOPOTECAN OPENING PHARMA 1 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre (flacon de 1 mg de topotécan) Composition pour un flacon de 1 mg de topotécan   topotécane 1 mg   sous forme de : chlorhydrate de topotécane     Poudre (flacon de 4 mg de topotécan) Composition pour un flacon de 4 mg de topotécan   topotécane 4 mg   sous forme de : chlorhydrate de topotécane   Titulaire(s) de l'autorisation   OPENING PHARMA France Depuis le : 02/05/2013 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/11/2010 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ABROGéE le 26/07/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   578 656-0 ou 34009 578 656 0 3 1 flacon(s) en verre de 1 mg de topotécan   Déclaration de commercialisation non communiquée   578 657-7 ou 34009 578 657 7 1 1 flacon(s) en verre de 4 mg de topotécan   Déclaration de commercialisation non communiquée

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