Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 127 993 1
Dénomination de la spécialité
  REFACTO AF 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
moroctocog alfa 1000 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 02/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/04/1999 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  562 064-1 ou 34009 562 064 1 4
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 4 ml avec nécessaire(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/07/1999
ABROGEE le : 15/01/2009
  574 637-1 ou 34009 574 637 1 7
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml, avec un dispositif de reconstitution, avec un adaptateur pour flacon, avec un nécessaire de perfusion, avec tampon(s) alcoolisé(s), avec un pansement et avec une compresse
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/02/2012