Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 127 993 1

Dénomination de la spécialité

REFACTO AF 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

moroctocog alfa

1000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 02/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/04/1999	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 064-1 ou 34009 562 064 1 4
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 4 ml avec nécessaire(s)

Déclaration de commercialisation : 01/07/1999
ABROGEE le : 15/01/2009

574 637-1 ou 34009 574 637 1 7
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml, avec un dispositif de reconstitution, avec un adaptateur pour flacon, avec un nécessaire de perfusion, avec tampon(s) alcoolisé(s), avec un pansement et avec une compresse

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/02/2012