Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 130 075 6
Dénomination de la spécialité
  ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
indacatérol 150 microgrammes
 
sous forme de : acétate d'indacatérol  
 
glycopyrronium 50 microgrammes
 
sous forme de : bromure de glycopyrronium 63 microgrammes  
 
furoate de mométasone 160 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 03/07/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/07/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/09/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 088 7 8
10 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022
  34009 302 088 9 2
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/07/2021
  34009 302 089 0 8
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) avec capteur(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/07/2021
  34009 302 284 7 0
90 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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