Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 130 075 6

Dénomination de la spécialité

ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une gélule

indacatérol

150 microgrammes

sous forme de : acétate d'indacatérol

glycopyrronium

50 microgrammes

sous forme de : bromure de glycopyrronium

63 microgrammes

furoate de mométasone

160 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 03/07/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/07/2020	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/09/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 302 088 7 8
10 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022

34009 302 088 9 2
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)

Déclaration de commercialisation : 26/07/2021

34009 302 089 0 8
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) avec capteur(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/08/2024

34009 302 284 7 0
90 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée