Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 132 412 7 Dénomination de la spécialité   FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   phosphate de fludarabine 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   GENZYME EUROPE B.V. Depuis le : 28/08/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/12/1994 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg - FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   558 544-2 ou 34009 558 544 2 5 5 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/02/2023

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