Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 133 133 5 Dénomination de la spécialité   REVOLADE 12,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comrpimé   eltrombopag 12,5 mg   sous forme de : eltrombopag olamine   Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/04/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/04/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/02/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   34009 300 610 4 6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 610 5 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 221 3 8 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)(conditionnement multiple)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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