Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 133 149 5
Dénomination de la spécialité
DUORESP SPIROMAX 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour une dose délivrée
budésonide
320 microgrammes
fumarate de formotérol dihydraté
9 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA PHARMA BV
Depuis le :
28/04/2014
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/04/2014
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
278 755-3 ou 34009 278 755 3 3
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation :
08/01/2016
586 709-2 ou 34009 586 709 2 3
2 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
586 710-0 ou 34009 586 710 0 5
3 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact