Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 133 512 7 Dénomination de la spécialité   ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé blanc Composition pour un comprimé   estradiol 1,5 mg   sous forme de : estradiol hémihydraté 1,55 mg     acétate de nomégestrol 2,5 mg   Comprimé jaune placebo Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   THERAMEX IRELAND LIMITED Depuis le : 31/01/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/07/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : NOMEGESTROL (ACETATE DE) 2,5 mg + ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL 1,5 mg - ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   419 081-3 ou 34009 419 081 3 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo   Déclaration de commercialisation : 05/12/2011   419 083-6 ou 34009 419 083 6 1 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo   Déclaration de commercialisation : 05/12/2011

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