Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 134 242 4 Dénomination de la spécialité   XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   tofacitinib 10 mg   sous forme de : citrate de tofacitinib   Titulaire(s) de l'autorisation   PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 08/11/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/07/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 02/04/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE Présentations   34009 301 594 5 3 plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 06/07/2019

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