Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 134 242 4
Dénomination de la spécialité
  XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tofacitinib 10 mg
 
sous forme de : citrate de tofacitinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 08/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/07/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
Présentations
  34009 301 594 5 3
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/07/2019