Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2022
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 134 242 4
Dénomination de la spécialité
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
tofacitinib
10 mg
sous forme de : citrate de tofacitinib
Titulaire(s) de l'autorisation
PFIZER EUROPE MA EEIG
Depuis le :
08/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
26/07/2018
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 301 594 5 3
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
06/07/2019
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