Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 135 331 0

Dénomination de la spécialité

REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 3,5 mL de solution

évolocumab

420 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

AMGEN EUROPE BV

Depuis le : 17/02/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 17/02/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 300 886 3 0
1 cartouche(s) unidose(s) en plastique de 3,5 ml avec un dispositif d'administration (1 mini pompe automatique)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 311 8 5
3 cartouche(s) unidose(s) (3 x 1) en plastique de 3,5 ml avec dispositif(s) d'administration (3 mini pompes automatiques)

Déclaration de commercialisation non communiquée