Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 135 899 4

Dénomination de la spécialité

DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

sodium (valproate de)

333 mg

acide valproïque

145 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/12/1987	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

330 180-2 ou 34009 330 180 2 3
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/01/1989

559 008-7 ou 34009 559 008 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-aluminium de 40 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/09/2013

364 626-3 ou 34009 364 626 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

584 894-7 ou 34009 584 894 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 01/11/2013

556 145-3 ou 34009 556 145 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/06/1994