Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 140 522 3
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 200 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 08/06/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/06/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  356 796-0 ou 34009 356 796 0 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/08/2010
  356 797-7 ou 34009 356 797 7 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/03/2005
  395 927-5 ou 34009 395 927 5 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 10/05/2010
  395 928-1 ou 34009 395 928 1 7
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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