Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 141 455 3
Dénomination de la spécialité
  CERDELGA 84 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour un comprimé
 
éliglustat 84,4 mg
 
sous forme de : tartrate d'éliglustat 100 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GENZYME EUROPE B.V. Depuis le : 19/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/01/2015 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 300 087 8 2
4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/06/2015

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