Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 143 680 6
Dénomination de la spécialité
  ADYNOVI 1000 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
rurioctocog alfa pégol 1000 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXALTA INNOVATIONS GMBH Depuis le : 08/01/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/01/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/04/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  34009 550 471 9 3
1 flacon en verre de 1000 UI + 1 flacon en verre de 5 ml avec un dispositif de reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 472 0 9
1 flacon en verre de 1000 UI + 1 flacon en verre de 5 ml préassemblés avec un dispositif de reconstitution (BAXJECT III) dans une plaquette thermosoudée
  Déclaration de commercialisation non communiquée