Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 144 688 9

Dénomination de la spécialité

VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

valproate de sodium

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI AVENTIS FRANCE

Depuis le : 21/12/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/06/2005	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 23/06/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

369 346-9 ou 34009 369 346 9 6
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/04/2019

567 053-8 ou 34009 567 053 8 2
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée