Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 145 500 9

Dénomination de la spécialité

SYCREST 10 mg, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

asénapine

10 mg

sous forme de : maléate d'asénapine

14,06 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ORGANON NV

Depuis le : 01/09/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 01/09/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

415 242-2 ou 34009 415 242 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2015

579 354-8 ou 34009 579 354 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée