Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 146 001 3

Dénomination de la spécialité

ELOCTA 6000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

efmoroctocog alfa

6000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB

Depuis le : 07/12/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/12/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/07/2019

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 627 0 7
1 flacon de poudre en verre - 1 seringue préremplie en verre de 3 mL avec piston et adaptateur pour flacon avec set de perfusion avec 2 tampons alcoolisés avec 2 pansements et 1 compresse de gaz

Déclaration de commercialisation non communiquée