Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 146 227 0 Dénomination de la spécialité   FYREMADEL 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue pré-remplie de 0,5 mL   ganirélix 0,25 mg   sous forme de : acétate de ganirélix   Titulaire(s) de l'autorisation   SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 04/08/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/08/2016 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : GANIRELIX (ACETATE DE) équivalant à GANIRELIX 0,25 mg/0,5 mL - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES   prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE Présentations   275 170-4 ou 34009 275 170 4 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'une aiguille d'injection   Déclaration de commercialisation : 25/09/2017   275 171-0 ou 34009 275 171 0 5 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'une aiguille d'injection   Déclaration de commercialisation : 25/09/2017

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