Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 146 889 6
Dénomination de la spécialité
  TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
insuline dégludec 100 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVO NORDISK A/S Depuis le : 21/01/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/01/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
Présentations
  268 530-9 ou 34009 268 530 9 9
1 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 531-5 ou 34009 268 531 5 0
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 532-1 ou 34009 268 532 1 1
10 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
  Déclaration de commercialisation non communiquée