Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 147 732 2 Dénomination de la spécialité   TAFINLAR 50 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dabrafénib 50 mg   sous forme de : mésilate de dabrafénib 59,25 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/08/2013 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   275 486-1 ou 34009 275 486 1 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   275 496-7 ou 34009 275 496 7 0 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 07/10/2013

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