Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 147 762 1

Dénomination de la spécialité

TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

tégafur

20 mg

giméracil

5,8 mg

otéracil

15,8 mg

sous forme de : otéracil monopotassique

Titulaire(s) de l'autorisation

NORDIC GROUP BV

Depuis le : 12/10/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/03/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

219 464-6 ou 34009 219 464 6 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/12/2015

219 465-2 ou 34009 219 465 2 9
6 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/12/2015