Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 149 187 7
Dénomination de la spécialité
CLOZAPINE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
clozapine
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
PANPHARMA
Depuis le :
25/06/1998
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/06/1998
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
Présentations
561 008-0 ou 34009 561 008 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 17/03/2016)
Déclaration de commercialisation :
01/12/1998
ABROGEE le : 17/03/2016
357 708-8 ou 34009 357 708 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 709-4 ou 34009 357 709 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
19/09/2017
357 710-2 ou 34009 357 710 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
19/09/2017
34009 300 569 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
03/10/2017
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
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