Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 150 608 3

Dénomination de la spécialité

XALKORI 250 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

crizotinib

250 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 31/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/10/2012	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

267 627-9 ou 34009 267 627 9 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 16/01/2013

267 628-5 ou 34009 267 628 5 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée