Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 151 605 6 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN CIPLA 125 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 125 mg   sous forme de : bosentan monohydraté 129,080 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   CIPLA EUROPE NV Depuis le : 05/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/12/2016 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 300 672 1 5 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 672 2 2 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 672 3 9 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 739 9 5 14 plaquette(s) prédécoupées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 740 0 8 56 plaquette(s) prédécoupées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 740 1 5 112 plaquette(s) prédécoupées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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