Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 152 184 7 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE MYLAN PHARMA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN SAS Depuis le : 03/08/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/08/2009 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/02/2014 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   575 629-2 ou 34009 575 629 2 2 1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/09/2011   575 630-0 ou 34009 575 630 0 4 5 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   575 631-7 ou 34009 575 631 7 2 10 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée   575 632-3 ou 34009 575 632 3 3 20 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine   Déclaration de commercialisation non communiquée

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