Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 153 499 0
Dénomination de la spécialité
  IMATINIB ACTAVIS 100 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour un comprimé
 
imatinib 100 mg
 
sous forme de : mésilate d'imatinib 119,50 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACTAVIS GROUP PTC EHF Depuis le : 17/04/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/04/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 16/05/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  273 879-6 ou 34009 273 879 6 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 880-4 ou 34009 273 880 4 0
6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 881-0 ou 34009 273 881 0 1
12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 882-7 ou 34009 273 882 7 9
12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 883-3 ou 34009 273 883 3 0
18 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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