Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 157 250 7
Dénomination de la spécialité
TOPIRAMATE BGR 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
topiramate
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
30/06/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/01/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
391 384-7 ou 34009 391 384 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
30/07/2018
391 385-3 ou 34009 391 385 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 387-6 ou 34009 391 387 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 388-2 ou 34009 391 388 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 389-9 ou 34009 391 389 9 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 390-7 ou 34009 391 390 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact