Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 159 897 5
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE ACTAVIS 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 5 ml de solution à diluer
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACTAVIS GROUP HF Depuis le : 01/03/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 02/04/2024
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  266 509-2 ou 34009 266 509 2 6
1 flacon(s) en plastique de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 510-0 ou 34009 266 510 0 8
4 flacon(s) en plastique de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 511-7 ou 34009 266 511 7 6
10 flacon(s) en plastique de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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