Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/02/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 160 425 7
Dénomination de la spécialité
  ADVAGRAF 3 mg, gélule à libération prolongée
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
tacrolimus 3 mg
 
sous forme de : tacrolimus monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 27/04/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/04/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  395 346-2 ou 34009 395 346 2 6
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/03/2010
  575 467-2 ou 34009 575 467 2 4
50 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 468-9 ou 34009 575 468 9 2
100 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 007 6 5
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 04/03/2022
  34009 495 010 9 0
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)
  Déclaration de commercialisation : 24/04/2023

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