Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : [Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 162 306 5 Dénomination de la spécialité   BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale Composition en substances actives   Solution Composition pour 1,5 ml de solution   midazolam 7,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de midazolam   Titulaire(s) de l'autorisation   LABORATORIOS LESVI SL Depuis le : 25/02/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/09/2011 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Présentations   221 086-5 ou 34009 221 086 5 0 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation : 17/12/2012   34009 302 415 6 1 2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact