RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 163 373 2
Dénomination de la spécialité
  IRINOTECAN SUN 20 mg/ ml, solution à diluer pour perfusion (IV)
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
irinotécan 17,33 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV Depuis le : 06/01/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/07/2010 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/03/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  576 526-2 ou 34009 576 526 2 3
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  576 527-9 ou 34009 576 527 9 1
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée