Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 164 423 0
Dénomination de la spécialité
PRONTALGINE, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
paracétamol
400,0 mg
caféine anhydre
50,0 mg
phosphate de codéine hémihydraté
20,0 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
Depuis le :
01/04/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/09/1997
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 50 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 20 mg - PRONTALGINE, comprimé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
324 013-0 ou 34009 324 013 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
324 014-7 ou 34009 324 014 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/12/2011
319 760-6 ou 34009 319 760 6 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 5 comprimé(s) ( abrogée le 25/04/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 25/04/2017
361 714-9 ou 34009 361 714 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 18 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
05/01/2004
379 188-7 ou 34009 379 188 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact