Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 164 909 9
Dénomination de la spécialité
  ATAZANAVIR KRKA 200 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
atazanavir 200 mg
 
sous forme de : sulfate d'atazanavir  
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 25/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/03/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 200 mg - REYATAZ 200 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 01/10/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 301 823 2 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée