Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 166 684 6
Dénomination de la spécialité
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
pitolisant
17,8 mg
sous forme de : chlorhydrate de pitolisant
20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOPROJET PHARMA
Depuis le :
31/03/2016
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/03/2016
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
34009 300 432 9 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
03/06/2016
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact