Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 166 684 6
Dénomination de la spécialité
  WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pitolisant 17,8 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de pitolisant 20 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOPROJET PHARMA Depuis le : 31/03/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/03/2016 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  34009 300 432 9 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/06/2016