Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 167 032 1
Dénomination de la spécialité
MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie
lanréotide base
sous forme de : acétate de lanréotide
120 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
AMDIPHARM Ltd
Depuis le :
15/04/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/04/2021
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
LANREOTIDE (ACETATE DE) équivalant à LANREOTIDE 120 mg - SOMATULINE L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Date de première publication sur le site :
01/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 302 283 6 4
1 seringue préremplie polypropylène de 0,5 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité automatique
Déclaration de commercialisation :
25/04/2022
34009 550 813 7 1
3 seringues préremplies polypropylène de 0,5 ml avec aiguilles avec système de sécurité automatique (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact