Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 167 368 0
Dénomination de la spécialité
  MYFENAX 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
mycophénolate mofétil 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/02/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
  liste I
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  pour tous les patients :
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Présentations
  384 997-7 ou 34009 384 997 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  384 998-3 ou 34009 384 998 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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