Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 167 403 1
Dénomination de la spécialité
  ROACCUTANE 5 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
isotrétinoïne 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE Depuis le : 16/04/1984
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/04/1984 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/08/2010
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  327 121-9 ou 34009 327 121 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 capsule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2008
  368 804-3 ou 34009 368 804 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 806-6 ou 34009 368 806 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 807-2 ou 34009 368 807 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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