Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 06/01/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 167 403 1 Dénomination de la spécialité   ROACCUTANE 5 mg, capsule molle Composition en substances actives   Capsule Composition pour une capsule   isotrétinoïne 5 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ROCHE Depuis le : 16/04/1984 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/04/1984 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/08/2010 Groupe(s) générique(s) : ISOTRETINOÏNE 5 mg - ROACCUTANE 5 mg, capsule molle Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Présentations   327 121-9 ou 34009 327 121 9 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 capsule(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2008   368 804-3 ou 34009 368 804 3 6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   368 806-6 ou 34009 368 806 6 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   368 807-2 ou 34009 368 807 2 6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 capsule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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