Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 168 013 0
Dénomination de la spécialité
  EPIDYOLEX 100 mg/mL, solution buvable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution buvable
 
cannabidiol 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED Depuis le : 31/05/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/09/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/02/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 301 879 6 8
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD)
  Déclaration de commercialisation : 21/12/2022

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